国产神药获批全球首创国产乙肝丁肝抗体药获批零的突破！国产“神药”横扫乙肝丁肝

张广奇 2026-01-25 11:37:19

国产神药获批全球首创国产乙肝丁肝抗体药获批零的突破！国产“神药”横扫乙肝丁肝，全球首个抗体类疗法震撼获批中国肝病治疗史迎来“里程碑”时刻！华辉安健自主研发的立贝韦塔单抗（HH-003）正式获国家药监局批准上市。这不仅是中国首个专治丁肝的药物，更是全球病毒性肝炎领域首个获批的抗体类药物，标志着我国在乙肝功能性治愈赛道实现了从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越！直击绝症痛点：打破“无药可用”僵局丁肝病毒（HDV）是乙肝病毒（HBV）的“致命卫星”，两者合并感染会像催化剂般让肝硬化和肝癌风险飙升3倍。全球约1200万患者深陷绝境，中国患者超60万。过去几十年，临床只能依赖干扰素“盲打”，副作用大且疗效甚微。立贝韦塔单抗的诞生，终结了这一长达半个世纪的治疗至暗时刻。硬核黑科技：精准“锁死”病毒入口该药基于北京生命科学研究所李文辉团队发现的NTCP受体（病毒入侵肝细胞的“门户”）研发。它如同一把精准的“分子锁”，通过靶向病毒PreS1区域，从源头阻断病毒进入细胞，真正实现了“治标更治本”的机制创新。临床数据惊艳：48周实现深度应答国际多中心Ⅱb期临床数据显示：治疗48周后，患者病毒学抑制率高达60%，肝功能复常率达70%，且能显著改善肝纤维化指标。对于那些被传统疗法判“死刑”的难治性患者，这无疑是重获新生的希望之光！这不仅是60万患者的福音，更是中国生物医药向“彻底消灭病毒性肝炎”终极目标迈出的关键一步！