中成药产业正进行最后阶段的刮骨疗伤，行业分化加剧，预计约70%中成药会因“尚不明确”被淘汰 距国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条（被行业成为中成药“生死条款”，中成药说明书中关于禁忌、不良反应、注意事项均必须有明确安全信息标注，禁止“尚不明确”）的落地，如今仅剩五个月时间。 这意味着，从2026年7月1日起，将直接淘汰约70%的不合格药品，显著提升行业的准入门槛，从根本上推动中药产业从追求“数量扩张”转向“质量优先”。 据相关专业机构预估，企业若想补齐安全数据（包括毒理试验、真实世界研究等）至少需要3年时间和2000万元的投入，而且，这还不包括人力和其他时间成本。因此，对于该行业里的中小企业来说，堪称生死时刻，就连头部企业也需要加大研究投入的同时做主动精简。 可以预见的是，行业集中度将快速提升，老百姓的用药也会更放心。不过，也不必担心因此中成药价格会迎来上涨，国家在提质的同时对价格也纳入了监管。全国近20个地区已推行价格分级管理，价格虚高品种将被暂停挂网。 总之，此举是大好事，是推动我国中成药高质量发展的关键一步，有助于中成药获得全球认可和传播中医、中药！
