居然要下架板蓝根颗粒、牛黄上清丸、养阴清肺丸、感冒清热颗粒等中成药，不少人看到消

居然要下架板蓝根颗粒、牛黄上清丸、养阴清肺丸、感冒清热颗粒等中成药，不少人看到消息第一反应都是慌神——这些可是家家户户药箱里的“常客”。但了解完之后才发现这个举措是好事啊！ 不管是着凉感冒喝的感冒清热颗粒，上火牙疼吃的牛黄上清丸，还是润肺止咳的养阴清肺丸，就连平时预防感冒囤的板蓝根颗粒，都是陪伴大家十几年甚至几十年的常用药，突然说要下架，难免让人心里发慌，甚至有人开始疯狂囤货，生怕以后想用的时候买不到。 很多人没搞懂，陪伴多年的“救命药”怎么突然要下架？其实大家慌神的核心，是把“规范清退”和“彻底禁用”画了等号，被模糊的信息牵着走。 这场看似突然的行业调整，背后藏着国家守护用药安全的大动作，绝非一时兴起的决定。大家之所以会误解，主要是没看清“下架”的真正含义，它不是说这些药本身有问题、不能用了，而是不符合国家最新的药品监管要求，没法继续在市场上流通，而那些已经完成整改、完善了说明书的合格品种，依然能正常购买使用。 真相其实很明确，下架的核心原因就写在国家药监局2023年出台的规定里。2026年7月1日起，任何中成药说明书上，【禁忌】【不良反应】【注意事项】只要有一项还写着“尚不明确”，就没法通过重新登记，只能退出市场。 可能有人会疑惑，为什么偏偏要卡这三项内容，“尚不明确”不就是说没发现问题吗？其实不然，“尚不明确”从来都不代表药品绝对安全，只是之前的监管要求里，没有强制企业完善这些信息，导致很多中成药长期靠着模糊的标注流通，背后暗藏着不少用药风险。 比如有糖尿病患者，因为服用了没标注含糖成分的中成药，导致血糖突然骤升；还有高血压患者，在服用西药的同时，又吃了没标注药物相互作用的中成药，引发头晕、低血压等不适，类似这样的案例在临床中并不少见。 早在2018年，《中国食品药品监管杂志》就做过相关研究，发现当时国家基本药物目录里的268个中成药品种、465份说明书中，不良反应标注率只有20.64%，禁忌标注率30.1%，药物相互作用标注率更是低到1.07%，大部分都写着“尚不明确”，这种情况显然不利于大家安全用药。 国家出台这项规定，也不是一步到位的，而是给了企业三年的过渡期，从2023年7月《中药注册管理专门规定》正式实施开始，到2026年7月刚好满三年，就是为了让企业有足够的时间去完善说明书、补充相关数据。 而且这场清退也不是“一刀切”，不是所有写着“尚不明确”的中成药都会被下架，最终退出市场的，主要是那些低水平重复、没有临床特色的同质化产品，还有长期不生产、使用量极低的“僵尸品种”，以及中小企业无力承担整改成本、没法补齐安全数据的品种。 像大家关心的板蓝根颗粒、牛黄上清丸这些常用药，大部分头部企业早就开始行动，补充相关的安全数据、修订说明书，并不会彻底从市场上消失。 就拿牛黄上清丸来说，它之前就因为价格虚高被多地监管点名，湖南、宁夏等省份曾将其纳入价格风险治理清单，部分品规的日均费用和同品种最低值价差超过10倍，还有的品牌价格降幅高达69%，这次借着说明书修订的契机，不仅能完善安全信息，还能进一步规范价格，让药品更实惠。 除此之外，国家的监管也形成了闭环，除了说明书的要求，2026年3月1日还会施行《中药生产监督管理专门规定》，从中药材种植、饮片炮制到生产过程追溯，都提出了更严格的要求，确保中成药的质量安全。 同时，全国已有近20个地区启动了中成药价格规范，上海、天津等省市推行红黄绿灯分级管理，那些价格超出10倍最低日治疗费用的品种，会被暂停挂网，进一步挤压低质中成药的生存空间。 据统计，目前国内现存约5.7万个中成药有效批准文号，其中超过70%、近4万个批文，因为安全信息标注问题面临淘汰风险，而完成三大安全信息补充、符合再注册要求的品种还不到30%。 对于中小企业来说，整改的成本确实不低，一款年销售额2000万元的中成药，补齐安全数据大概需要投入3年、约2000万元，涵盖毒理试验、真实世界研究等多个环节，这也导致很多中小企业要么放弃批文退出市场，要么转让批文，行业的“马太效应”会越来越明显。 不过大家完全不用过度担心，这场行业调整的核心，是推动中医药产业从“数量扩张”向“质量优先”转型，淘汰低质品种，让优质中成药获得更广阔的市场空间。 现在已经有不少中成药完成了说明书修订，比如步长制药的脑心通胶囊，之前不良反应标注“尚不明确”，现在已经补充了10余项不良反应，还增加了禁忌和注意事项，让大家用药更放心。 官方信源： 国家药监局《中药注册管理专门规定》官方公告