韩媒：中国新药获批数量首次超过美国！ 1月29日，韩国媒体《京乡新闻》发表文章称，去年，中国新药获批数量首次超过美国。这归功于中国加快创新药物上市的努力，包括改进新药审批流程，而与此同时，特朗普政府却持续削减预算和裁员。 据韩国生物技术产业组织（KBIO）发布的消息，美国食品药品监督管理局（FDA）去年共批准了46种新药。这一数字比中国国家药品监督管理局批准的76种新药少了30种。 美国FDA批准的新药数量持续下降，而中国正在迅速超越美国。受疫情影响，2022年美国新药批准数量骤降至37种，2023年回升至疫情前的水平（55种），但随后逐渐下降，2024年为50种，去年为46种。相比之下，中国国家药品监督管理局批准的新药数量则快速增长：2023年为40种，2024年为48种，去年为76种。 美国新药审批数量的下降被认为是特朗普政府削减人员和预算的结果。作为其裁员计划的一部分，特朗普政府于去年4月裁减了3500名员工，占FDA 18000名员工总数的20%，之后又重新聘用了其中一部分人。虽然此次裁员并未涉及直接审查新产品的员工，但由于辅助人员和现场设施检查人员的大规模削减，FDA的工作量反而增加了。 此外，特朗普政府目前正在推行一项计划，拟将美国国立卫生研究院（NIH）的预算削减约40%，将FDA的预算削减约5.5%。美国国会预算办公室（CBO）受民主党委托撰写的一份报告估计，NIH预算削减10%最终将导致每年上市的新药数量减少约两种。 与此同时，中国正在加快新药研发。仅去年上半年，中国国家药品监督管理局就批准了43种创新药上市，相当于2023年全年的水平。 韩国生物技术产业组织表示：“FDA批准数量的下降不仅会对新药研发产生负面影响，还会对投资情绪产生负面影响。”
