FDA(美国食品药品监督管理局)专员马蒂·马卡里(Dr.MartyMakar

梁鸿瑞 2025-12-20 08:19:16

FDA(美国食品药品监督管理局)专员马蒂·马卡里(Dr. Marty Makary)宣布,FDA 正在对 12 家制造商和零售商采取行动。 FDA 正在向这些公司发送警告信,指控他们非法营销束胸(breast binders)给儿童,用于治疗性别不安症(gender dysphoria)。 医疗器械 束胸被归类为 I 类医疗器械,其合法的FDA批准用途包括乳腺癌乳房切除术后的恢复辅助。 FDA 认为,将这些产品推广给儿童使用,并声称可以缓解性别不安症,构成了重大的监管违规行为。 如果制造商不遵守规定,FDA 将采取进一步的执法行动,例如进口警报、扣押和禁令。 马卡里博士表示,长期使用这些产品可能与疼痛、肺功能下降和其他健康问题有关。

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