美国拉斯维加斯CES展聚焦AI健康产品,FDA放宽低风险健康产品管制 美国赌城拉斯维加斯今年举办的消费性电子展(CES)上,展出了众多与健康保健相关的人工智能(AI)产品,种类繁多、令人大开眼界。与此同时,美国食品药品监督管理局(FDA)也宣布,将针对“低风险”的普通健康产品(如血压监测仪、血糖监测仪和轮椅)放宽法规限制。不过,也有专家对部分产品的准确性以及可能存在的个人信息泄露风险提出了质疑。 美国食品药品监督管理局(FDA)同样在CES展会期间发布指引,放宽对“低风险”普通健康产品的管制,允许血压、血糖追踪穿戴设备等产品投入医疗应用。但FDA也强调,相关产品必须提供算法描述、验证数据及输入信息,以防止临床滥用。此外,美国部分医学团体还要求补充透明度规范,避免引发公众健康风险。目前,这些种类多样的AI医疗科技未来能否成为民众早期健康判断的可靠依据,仍有待进一步验证。
