信达生物:2024年收入符合预期,2025年多款新品销售放量,“全球新”管线进展

全产业 2025-03-27 12:23:49

信达生物:2024年收入符合预期,2025年多款新品销售放量,“全球新”管线进展丰富 事件:公司发布2024年年度业绩。公司总收入达94.2亿元人民币,同比增长51.8%;产品收入82.3亿元,同比增长43.6%。公司首次实现Non-IFRS利润转正(3.3亿元)及EBITDA转正(4.1亿元),IFRS亏损同比收窄90.8%。授权收入约11亿元,主要来自与驯鹿生物关于福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的全球商业化权益转让。 结论:公司在多个领域均有突破,管线梯队合理,有望持续兑现 2025年预计有8款左右产品因新进医保或获批上市带来收入增量,综合产品线多款产品已经/临近商业化 近期新增5款产品获批上市(合作和自研),包括氟泽雷塞片(KRAS G12C 抑制剂)、他雷替尼(ROS1 抑制剂)、利厄替尼片(EGFR TKI),非共价 BTK 抑制剂匹妥布替尼以及IGF-1R单抗(治疗甲状腺眼病)。2025年预计还会新增玛仕度肽、匹康奇拜单抗(IL23p19)。 2025年综合产品线多款产品上市销售,且均有大药潜力。其中PCSK9抑制剂(托莱西单抗)为医保首年,IGF-1R单抗为甲状腺眼病领域中国70年首个突破新药。减重领域,玛仕度肽两项适应症预计于2025年获批上市。自免领域,用于银屑病治疗的匹康奇拜单抗(IL23p19)为首个国产同靶点药物,数据优异,注射频率低(季度给药),同样具有竞争力。 在研阶段产品看点多多,带来长期增长潜力 减重领域,玛仕度肽两项适应症预计于2025年获批上市。此外,GLORY-2(9mg)预计2025年底数据读出。DREAMS-3研究(T2D合并肥胖),头对头司美格鲁肽1.0mg的III期研究进行中,预计2025年底数据读出。 肿瘤领域,IBI343 (CLDN18.2 ADC)和IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)在今年的学术会议上分别公布了多项适应症的早期数据,均表现亮眼。此外,IBI343 (CLDN18.2 ADC)已启动GC国际多中心注册性临床,2025年初公布PDAC Ib期扩展队列数据,有望支持全球申报。IBI363 (PD-1/IL-2α-bias)2025年2月已启动启动针对黑色素瘤的注册临床,并有望在2025年启动IO经治的sqNSCLC的注册临床。

0 阅读:15
全产业

全产业

感谢大家的关注