【创新药政策加速!临床试验审评提速30日通道释放积极信号】今天国家药监局发布征求

骆统谈商业 2025-06-16 17:24:42

【创新药政策加速!临床试验审评提速30日通道释放积极信号】

今天国家药监局发布征求意见稿,提出将中药、化学药、生物制品的1类创新药纳入“30日审评通道”,也就是说,临床试验的审批速度将大大提升。

这不是简单的流程优化,而是释放出三个明确信号:

1. 创新药支持逻辑正在加强,政策层面开始从“审批层”配合产业发展,特别是中药和生物药,将明显受益;

2. 军见病、儿药、国际同步研发品种将获得更多政策倾斜,重点企业入围更具优势;

3. 时间成本被压缩,意味着试验推进更快,药企研发节奏和估值修复也有空间

这个政策其实就是在明确告诉市场:接下来国家将继续扶持“有原创、有能力、能出成果”的创新药企业,而不是泛泛而谈的讲故事。

投资上怎么看?

短线方向上,可以关注具备真实研发管线、处于临床阶段、有海外同步试验背景的标的,尤其是近期调整后回踩10日线仍稳的。中线可以继续关注政策兑现+估值切换+报产节点临近的品种。

创新药的机会,不是讲完就完,而是政策、资金、成果同步落地才能持续。接下来看谁能走出持续性。

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