【2025关注公司每周重要信息12月8日-12月14日】荣昌生物两款创新药四个

【2025关注公司每周重要信息12月8日-12月14日】荣昌生物 两款创新药四个适应症成功纳入医保基本目录，包括：泰爱®（注射用泰它西普）新增1个适应症——治疗全身型重症肌无力首次纳入医保目录。当日在广州召开的2025创新药高质量发展大会上，泰它西普作为自免领域唯一原研国产创新药受邀亮相，展示其用于系统性红斑狼疮、重症肌无力的Ⅲ期临床研究数据。泰它西普是2025年基本医保药品目录、商保创新药目录调整中，唯一成功新增纳入医保目录的治疗重症肌无力适应症的药物。三生制药 与上海海和药物研究开发股份有限公司合作产品紫杉醇口服溶液成功纳入2025年国家医保目录。新版目录将于2026年1月1日起正式执行。枫叶教育 12月8日回购172.8万股，9日回购230.8万股，11日回购221.8万股，12日回购34.6万股。翰森制药 12月8日公告，公司创新药阿美乐®新增两项适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，同时圣罗莱®、恒沐®所有适应症续约纳入2025国家医保目录。新版国家目录将于2026年1月1日正式实施。先健科技 股权激励。公司从大股东手上以1.9元的价格买入2.3亿股约4.97%的股份用于股权激励。公告中并没有给出激励对象，问了一下公司IR，说是这些将作为储备股份，未来会用于员工激励。往好的方面讲是大股东豁达，股份分给管理层，让管理层好好努力干，毕竟按照此前规划，购股权的行权价定在3.57港元（少部分定在了1.95元），大家做高业绩做高股价才可以拿到巨额的奖金；往坏的方面讲，大股东或许重心不在这公司，本来就稀少的股权进一步减持（早在2022年就出了公告，老谢要把自己股份拿出来做激励），而且，未来拿到激励的管理层也有减持需求（1.35港元购入价比较低，不排除管理层直接套现）。这并非第一次大股东出售股份给员工激励了，早在24年6月27日和4月10日，大股东谢总就拿出大概1.9%的股份用于股权激励（当时的购入价分别为1.5元和1.75元，在比较低的位置）。这1.9%的股份加上此前一直备用着的股权激励股份，估计已经用于上个月刚刚完成的调任的新董事的激励上了（详见11月21日公告），这几个董事合计大概有5%以上的激励股份，大概20%的股份是购股权的形式（3.57和1.95港元行权），80%的股份是奖励的形式（1.35港元售出）。或许这也是最近一段时间放巨量的原因。从历史上看，谢作为大股东持股比例一直就不高，十年前也就20%左右（早些年美敦力持股25%，之后分手，光大接手了22.4%多，后来光大也退出，高瓴、德福和员工持股平台接手这些股份），现在相当于大股东让权给管理层，很罕见出现这种情况（管理层MBO？）。消息公布前后股价大跌，市场认为就是大股东减持，并且还可能有利益输送（但我感觉并非如此，就是大股东缺钱），不过，不至于跌成这样，短期过于恐慌了，最后说一句，先健大股东这点持股难道不怕野蛮人来摘桃子吗？毕竟公司那么多年的研发投入终于开始结果，众多好产品才开始上市啊。中国同辐 12月10日原子高科股份有限公司(本公司旗下一间附属公司)与北京师范大学在北京举办科技成果转化签约暨产学研合作交流会，共同签署了氟[18F]贝他嗪项目《专利转让协议》与《产学研合作协议》。氟[18F]贝他嗪是北京师范大学崔孟超教授团队与原子高科合作研发的成果，为具有完全自主知识产权的一类新药，主要用于阿尔茨海默病的早期诊断。该药物在临床应用中表现出脑白质非特异性摄取显著降低的特点，优于已获FDA批准的同类产品。此次签约既是对双方前期合作成果的阶段性总结，更是高校与企业协同推动科研成果转化为国家战略生产力的关键起点。当前核医学产业正迎来黄金发展期，原子高科凭借深厚行业积淀与鲜明产业特色，已成为领域内核心力量。未来双方将以产学研协作为纽带，加速核心成果临床转化、搭建人才共育快车道，参与全球核药新技术竞争，为我国核医学事业高质量发展筑牢根基。康方生物 公司宣布，全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗，对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究(COMPASSION-37/AK104-311)，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展。据悉，COMPASSION-37研究是卡度尼利第二个国际多中心注册性临床研究。此前，卡度尼利方案治疗免疫耐药肝细胞癌的国际注册性临床研究已经在美国开展。COMPASSION-37研究的开展是卡度尼利的全球化开发向前再迈出的关键性一步，也是康方生物全球化战略的重要举措，将有力巩固公司在肿瘤免疫2.0 领域的国际领先地位。消息公布后股价大涨，这次FDA批准104的胃癌一线适应症是超预期的，直接开三期头对头O药。福寿园 自2025年12月12日起，基于对公司未来发展需要的综合考量，并考虑到王计生先生的年龄及精力状况，以及其近年负责业务的业绩表现，董事会决议免去王计生先生公司总裁的职务。此次调整旨在使公司管理安排更契合下一阶段发展战略，同时亦有利于王计生先生更专注于执行董事及提名委员会的职责。为进一步提升公司运营效率，公司将设立“联席CEO”制度。金磊屹先生(现任集团西部区域总经理)及马剑亭先生(现任公司CFO)已获委任兼任公司联席总裁。CEO换人（换成2个人），理由是王总前两年业绩干的不行，目前这种情况下，算是好事，变总比不变强，说不定2个新人能带领公司走出困境。荣昌生物 12月10日，2025年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）在英国伦敦开幕。会上，由荣昌生物自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148单药及联合方案一线或二线治疗非小细胞肺癌的一项Ⅰ/Ⅱ期临床研究（RC148-C001）数据，以壁报形式正式发布。RC148 20 mg/kg Q3W联合多西他赛展现出显著优越的疗效，ORR达66.7%，DCR为95.2%；各亚组均观察到疗效获益，PD-L1阳性（TPS≥1%）患者的ORR达80%；中位随访时间约7个月，mPFS为8.3个月。今年8月，RC148已获FDA批准在美国开展II期临床试验。国金证券此前研报指，RC148早在2023年就获批在中国开展单药及联合治疗晚期实体瘤的临床研究。获得FDA的IND许可，标志着该药将进入全球临床开发阶段。PD-1/VEGF全球BD交易火热，康方生物及三生制药已率先BD授权出海，RC148临床进度前列，美国临床开展体现公司强烈信心，后续出海潜力可期。沛嘉医疗（观察） 旗下TaurusTrio经导管主动脉瓣系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，成为国内首款获批的一体化定位键经股入路主动脉瓣反流（AR）专用介入治疗器械，标志着我国在主动脉瓣反流微创介入治疗领域率先实现了“领跑”的跨越。