中国原研药有哪些 中国原研药（1类创新药）已从“跟跑”进入“并跑/领

中国原研药有哪些 中国原研药（1 类创新药）已从 “跟跑” 进入 “并跑 / 领跑” 阶段，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、感染、心血管等核心领域，以下按治疗领域 + 代表药物 + 核心价值整理（截至 2026 年 2 月）： 一、肿瘤领域（最集中、最重磅） 1. 百济神州（全球化标杆） 泽布替尼（百悦泽）：BTK 抑制剂，首个获 FDA 批准的中国原研药，用于淋巴瘤 / 白血病，头对头优于伊布替尼 替雷利珠单抗：PD-1 抑制剂，国内获批多癌种，已在美欧日上市 索托克拉（BGB-11417）：2026 年 1 月获批，中国首款 BCL-2 抑制剂，解决维奈克拉耐药 2. 翰森制药 阿美替尼：中国首个第三代 EGFR-TKI，用于 EGFR 突变肺癌，已在欧盟 / 英国获批，脑转移疗效更优 3. 康方生物 依沃西单抗：全球首个 PD-1/VEGF 双抗，肺癌等实体瘤，入选《2026 全球标杆药物》 4. 艾力斯 / 加科思 戈来雷塞：KRAS G12C 抑制剂，用于非小细胞肺癌，打破 “不可成药” 靶点壁垒 5. 和誉医药 匹米替尼（贝捷迈）：中国首个 CSF-1R 抑制剂，用于腱鞘巨细胞瘤，全球 III 期临床领先 6. 君实生物 特瑞普利单抗：首个在美获批的国产 PD-1，用于黑色素瘤、鼻咽癌等 二、代谢疾病（降糖 / 减重） 1. 信达生物 玛仕度肽（信尔美）：全球首个 GCG/GLP-1 天然双靶点，降糖 + 减重，III 期数据登《自然》 2. 先为达生物 埃诺格鲁肽（先颐达）：全球首个 cAMP 偏向型 GLP-1，2026 年 1 月获批，更精准、副作用更低 3. 恒瑞医药 瑞格列汀二甲双胍：DPP-4 抑制剂复方，2025 年获批，用于 2 型糖尿病 三、感染 / 肝病（全球首创） 1. 华辉安健 立贝韦塔单抗（华优诺）：全球首个丁肝治疗单抗，2026 年 1 月获批，从靶点到临床全流程中国原创 2. 众生药业 昂拉地韦片（安睿威）：全新机制流感 RNA 聚合酶抑制剂，头对头优于奥司他韦 四、心血管 / 高血压 1. 上海医药 苹果酸司妥吉仑片（信妥安）：新一代直接肾素抑制剂，2026 年 2 月上市，用于原发性高血压 五、自身免疫 / 皮肤病 1. 天济医药 本维莫德：全球首创外用银屑病药物，已在欧美日获批 六、罕见病 / 细胞治疗 1. 传奇生物 西达基奥仑赛：CAR-T 细胞疗法，用于多发性骨髓瘤，首个获 FDA 批准的国产细胞药 快速总结 全球首创（First-in-Class）：立贝韦塔单抗、依沃西单抗、玛仕度肽、埃诺格鲁肽 海外获批：泽布替尼、阿美替尼、特瑞普利单抗、西达基奥仑赛 国内龙头：百济神州、恒瑞、翰森、信达、君实、康方