中国首款流感创新药玛舒拉沙韦（商品名伊速达）今日获批上市。
玛舒拉沙韦的3期临床试验结果由中日友好医院领衔开展，今年1月发表Nature Medicine上，表明该药可以有效缩短流感症状缓解时间。玛舒拉沙韦和盐野义/罗氏开发的玛巴洛沙韦（速福达）一样，属于流感病毒聚合酶抑制剂，之前临床试验中的代号是GP681，在人体内可转为活性成分GP1707007。
这项多中心的3期随机双盲对照临床试验在2022年7月至2023年10月招募了588名志愿者，80%是18岁以上人群，20%是5~17岁儿童和青少年，入组标准是腋温≥37.5℃，流感快速抗原或者核酸检测阳性，按照2:1比例分配入组。在临床试验中，98.5%的病毒类型为甲流。
研究结果表明，玛舒拉沙韦组的流感症状缓解时间显著短于安慰剂组（42h vs 63h），退热时间也显著缩短了（19.7h vs 28.3h）。病毒载量在用药第一天后，下降比安慰剂组更快（-2.2 ± 1.3 log10 copies/ml vs -1.3 ± 1.7 log10 copies/ml）。
也就是说，玛舒拉沙韦组可以缩短将近1天的病程。另外临床试验结果表明玛舒拉沙韦的另外一个优势是耐药事件发生率显著更低。
除了玛舒拉沙韦以外，目前国内有至少5个流感聚合酶抑制剂药物正在做3期临床试验。本次获批的适应症是12岁以上既往体健的流感患者，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。
