脑机接口：新植入设备开启临床，让失语者重获“声音”！当地时间11月20日，神经科技公司Paradromics宣布，其研发的一款脑机接口（BCI）设备已获美国FDA批准进入长期临床试验，旨在帮助因神经系统疾病或损伤而丧失言语能力的患者恢复实时交流能力。这家公司被视为是马斯克旗下脑机接口公司Neuralink的有力竞争者。该试验计划首批将为两名严重运动障碍患者植入设备，试验首要目标是验证设备的安全性，同时致力于重建患者通过想象说话生成文本或语音的能力。Paradromics首席执行官马特·安吉尔表示：“将这一新硬件推向临床，我们倍感振奋。对许多患者而言，恢复沟通是BCI技术能带来的最大生活质量提升。”据介绍，该植入系统核心为一个直径约7.5毫米的电极阵列，由铂铱材料制成，可深入大脑皮层约1.5毫米，精准捕捉单个神经元的信号。这些信号通过导线传输至植入胸部的电源及无线收发器。在试验中，电极将被置于控制唇、舌、声带的运动皮层区域。当参与者想象说出屏幕上显示的句子时，系统将学习其神经活动模式与语音音素之间的对应关系，进而转化为文本或基于患者旧录音合成的语音。这也是全球首个正式针对语音合成功能的BCI临床试验。此外，试验还将探索设备是否能通过检测想象的手部运动，帮助患者操控计算机光标。安吉尔透露，若初步结果理想，试验规模将扩大至10名志愿者，部分人可能接受双皮层植入以增强信号采集。随着Paradromics加入长期临床赛道，脑机接口领域的竞争日趋激烈。除其与Neuralink所代表的皮层内电极技术路线外，纽约公司Synchron开发的血管内支架式设备Stentrode也在推进试验，通过血管壁记录神经信号。Neuralink则凭借其高带宽、多电极线程系统，在信号传输速度上屡创新纪录。业内专家对此进展表示高度关注。荷兰乌得勒支大学医学中心研究员玛丽斯卡·范斯蒂恩塞尔指出：“完全可植入的系统是推动BCI走向临床的关键。”她同时呼吁企业保持数据透明，并期待未来设备能向学术界开放，以促进独立研究。随着多项试验同步推进，脑机接口技术正加速从实验室迈向现实应用。
